醫學研究的相關原則

禮來制藥已在整個研發流程中制定相關政策、標準和防護措施,確保始終以患者需求為本。

這一點始于我們醫學研究的相關原則,它是一份最重要的聲明,主要闡述禮來制藥如何以及為何開展研究、其與研究人員的關系以及公司如何分享研發結果。

前言

禮來制藥致力于創造和提供能幫助人們生活得更長久、更健康、更有活力的藥品。禮來制藥以嚴謹的方式開展醫學研究,以生成與這些藥品有關的重要信息,并針對其已獲批的適應癥推廣藥品。此外,禮來制藥還精心確保醫學研究和市場營銷活動的一致性,旨在為客戶提供“真正重要的答案”。禮來制藥不將醫學研究用作一種繞開有關產品推廣的相關法律的手段,且遵循與醫學研究以及市場營銷和銷售之間的正確關系有關的最高倫理原則。下列原則均源自公司現有政策及行業準則,界定了禮來制藥開展醫學研究、為研究提供資金支持并交流研究結果的標準。

開展研究

  • 禮來制藥開展醫學研究的目的,不得是通過開展研究本身來促成禮來產品的銷售。
  • 禮來制藥開展超說明書醫學研究的目的,可以是為了解答重要且相關的科學問題,但不得出于促成禮來產品銷售、以超說明書用藥為目的開展此類研究。

禮來制藥醫學部負責禮來開展的醫學研究的設計、審批、實施和科學披露。

  • 對于禮來制藥開展的醫學研究,公司首席醫學官負有最終責任。
  • 對于外部各方開展的醫學研究,禮來制藥醫學部負責審批是否提供基金支持。

向醫療衛生提供商支付的款項

禮來制藥僅出于獲得合法、合理且必要服務的目的向醫療衛生提供商支付相關款項,且支付金額不得超出已完成服務的公允市場價值。

  • 對于開展禮來制藥發起或提供支持的醫學研究,從而執行研究程序并收集相關數據的醫療衛生提供商,禮來制藥會提供相應補償。
  • 在甄選服務提供商時,禮來制藥會選擇有資格且完全適于提供相關服務的提供商。禮來制藥不會優先選擇本身就是禮來產品客戶的服務提供商,也不會將購買禮來產品設定為甄選服務提供商的條件。
  • 禮來制藥不會出于獎勵過去或改變當前/將來處方做法的目的向醫療服務提供商支付款項。
  • 禮來制藥不會向醫療衛生提供商支付款項,以獲得其對產品的體驗或了解關于產品的信息。

交流研究結果

禮來制藥以準確、客觀和公平的方式公開披露對患者、醫療衛生提供商或付款人意義重大的所有醫學研究結果,無論其對禮來產品是否有利,以便客戶就產品做出更有根據的決定。

  • 禮來制藥遵循國際醫學期刊編輯委員會的“醫學期刊投稿統一要求”。
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